國(guó)采全面|創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)|外資引領(lǐng)慢病大品類(lèi)!千億級(jí)市場(chǎng)規(guī)模品類(lèi),2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1700多億元!品類(lèi)市場(chǎng)成熟,國(guó)采品種重點(diǎn)領(lǐng)域,已國(guó)采市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)50%,受?chē)?guó)采政策影響大,以量換價(jià)體現(xiàn)明顯。
系統(tǒng)用抗感染藥多為臨床常用藥,金額大,是國(guó)采重點(diǎn)品類(lèi);市場(chǎng)規(guī)模受疫情,和國(guó)采持續(xù)推進(jìn)影響,處于成熟萎縮趨勢(shì),暫未恢復(fù)至2019年前; 患者錯(cuò)誤自我藥療、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥習(xí)慣、銷(xiāo)售渠道監(jiān)管等特殊國(guó)情導(dǎo)致抗生素一定程度不規(guī)范應(yīng)用; 抗生素不同代際品種各有特色,廣泛普藥化應(yīng)用;受抗生素研發(fā)靶點(diǎn)機(jī)制落后,研發(fā)周期長(zhǎng),耐藥性產(chǎn)生周期短,盈利空間小等因素影響導(dǎo)致抗生素研發(fā)動(dòng)力不足;頭部大品種高度集中,過(guò)度重復(fù)仿制,品類(lèi)產(chǎn)品老化,產(chǎn)品創(chuàng)新活力較弱。
抗腫瘤藥物市場(chǎng)分析,創(chuàng)新引領(lǐng)剛需成長(zhǎng)大品類(lèi)大品種。抗腫瘤藥品類(lèi)有共有391家企業(yè),其中219家銷(xiāo)售額小于0.3億元??鼓[瘤藥頭部企業(yè)為外企,齊魯制藥高居本土企業(yè)榜首;抗腫瘤藥品種數(shù)量最多的為江蘇恒瑞醫(yī)藥??鼓[瘤藥市場(chǎng)頭部工業(yè)分層明顯,小規(guī)模工業(yè)數(shù)量占比高;外資企業(yè)領(lǐng)先,但本土企業(yè)數(shù)量更多,說(shuō)明本土企業(yè)積極布局該賽道。
上市器械注冊(cè)月報(bào):10月全國(guó)共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械1739項(xiàng),審批備案醫(yī)療器械2462項(xiàng),14款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批,6款產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批
隨著國(guó)家政策的不斷完善和監(jiān)管力度的加強(qiáng),體外診斷試劑市場(chǎng)將更加規(guī)范化。帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施也將促進(jìn)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng),并提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。在政策支持和市場(chǎng)需求的雙重推動(dòng)下,在某些仍由海外品牌做主導(dǎo)的細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑有望加速替代進(jìn)口產(chǎn)品;與此同時(shí),降低采購(gòu)成本、提升技術(shù)水平,將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額、加強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力
出口方面,2024年9月亞洲市場(chǎng)為最大出口貿(mào)易市場(chǎng),市場(chǎng)份額占比達(dá)31.36%。2024年9月中國(guó)對(duì)RCEP國(guó)家、“一帶一路”和東盟出口總額分別是56.07億元、62.60億元、22.12億元;相比8月,RCEP國(guó)家下降3.15%,“一帶一路”增長(zhǎng)0.82%,東盟下降0.78%,2024年9月中國(guó)醫(yī)療器械的主要出口地為美國(guó)、德國(guó)、日本,美國(guó)為中國(guó)最大的出口貿(mào)易國(guó)家,占中國(guó)出口市場(chǎng)的26.28%。2024年9月中國(guó)出口醫(yī)療設(shè)備的金額占比最高,達(dá)43.12%。中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,廣東省為出口額最大的省份,2024年9月出口額為67.28億元。
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)最新統(tǒng)計(jì),2024年9月全國(guó)共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械2188項(xiàng),同比減少5.7%,其中優(yōu)先審批注冊(cè)9項(xiàng),創(chuàng)新審批注冊(cè)12項(xiàng);審批備案醫(yī)療器械數(shù)量2784項(xiàng),同比增加1.5%。 9月份全國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2188項(xiàng)中,國(guó)產(chǎn)第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品1719項(xiàng),國(guó)產(chǎn)第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品375項(xiàng),進(jìn)口第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品34項(xiàng),進(jìn)口第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品60項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)總體占比95.7%。
人工耳蝸是一種先進(jìn)的醫(yī)療電子設(shè)備,專(zhuān)為因內(nèi)耳結(jié)構(gòu)損傷以至重度聽(tīng)力損失的個(gè)體恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)功能而設(shè)計(jì)。在多數(shù)內(nèi)耳受損的病例中,盡管耳蝸內(nèi)的神經(jīng)末梢(毛細(xì)胞)可能已受損,但耳蝸神經(jīng)本身仍保持功能。人工耳蝸通過(guò)一個(gè)外部佩戴的聲音處理器來(lái)捕捉環(huán)境中的聲音,隨后將這些聲音轉(zhuǎn)換成電信號(hào)。這些信號(hào)經(jīng)由一個(gè)植入于耳后皮下的接收器傳輸,并通過(guò)與之相連的導(dǎo)線(xiàn)傳遞至耳蝸內(nèi)的電極。電極隨即刺激耳蝸神經(jīng),將電信號(hào)傳遞至大腦,轉(zhuǎn)化為聽(tīng)覺(jué)感知,從而使患者能夠感知聲音。 截至目前,人工耳蝸類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為52件,五年平均國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到34%左右,大多數(shù)為進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品。從近五年注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看,2022年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量最多,達(dá)到18項(xiàng)。2024年截至目前,共有7項(xiàng)產(chǎn)品完成注冊(cè)。
國(guó)產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類(lèi)注冊(cè)醫(yī)療器械一站查詢(xún)。
全國(guó)各省市醫(yī)用耗材中標(biāo)、掛網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢(xún)。
全國(guó)各地醫(yī)療器械帶量采購(gòu)招標(biāo)、中標(biāo)信息。
全球數(shù)十萬(wàn)份醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)檢索查詢(xún)。
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