技術(shù)要求、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、說明書和最小標(biāo)簽等。網(wǎng)上能下載的就免談了。要求真實(shí)詳細(xì)。公司名等可以脫敏處理。   [更多]

產(chǎn)品資料備案材料：技術(shù)要求，檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明等產(chǎn)品生產(chǎn)備案材料：生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件，質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄，產(chǎn)品工藝流程圖，證明售后服務(wù)能力的材料；申請(qǐng)流程   [更多]

跟進(jìn)某化藥品種研發(fā)進(jìn)展，得知已發(fā)補(bǔ)，求購(gòu)其原料藥發(fā)補(bǔ)意見   [更多]

需求背景：川東北某醫(yī)藥園區(qū)面向全國(guó)各地進(jìn)行招商引資工作，有相關(guān)政策支持，現(xiàn)廣泛收集招商引資項(xiàng)目線索。招引方向?yàn)獒t(yī)療器械、中藥、醫(yī)療流通、醫(yī)美、保健品、醫(yī)藥設(shè)備、疫苗、抗體和化學(xué)制劑等企業(yè)，具體見園區(qū)介紹.docx獎(jiǎng)勵(lì)方式：藥智客提交醫(yī)藥健康企業(yè)選址意向單，任務(wù)主核對(duì)真實(shí)有效后，獎(jiǎng)勵(lì)藥智客500元/個(gè)。投稿方式：下載醫(yī)藥健康企業(yè)選址意向單.docx，以附件形式交稿。 驗(yàn)收方式：能夠提供符合招引方向的項(xiàng)目介紹材料如商業(yè)計(jì)劃書、項(xiàng)目建設(shè)書等或提供企業(yè)選址負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式，通過電話進(jìn)一步核實(shí)。如有疑問，請(qǐng)咨詢李經(jīng)理，18983993406一、園區(qū)簡(jiǎn)介川東北某醫(yī)藥園區(qū)，省級(jí)經(jīng)開區(qū)，已建成面積12.3平方公里，“一區(qū)四園”產(chǎn)城融合發(fā)展格局，入駐企業(yè)358家，其中高新技術(shù)企業(yè)18家，規(guī)上企業(yè)95家，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入475億元。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為園區(qū)的核心產(chǎn)業(yè)，到2025年，將建設(shè)為百億級(jí)的現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。二、招商方向1、三大核心產(chǎn)業(yè)——針對(duì)醫(yī)療器械，重點(diǎn)招引家用醫(yī)療設(shè)備和體外診斷企業(yè)；——針對(duì)中藥，重點(diǎn)招引中成藥、中藥飲片和配方顆粒企業(yè)；——針對(duì)醫(yī)藥流通，重點(diǎn)招引全國(guó)性藥材流通企業(yè)和電商企業(yè)。2、三大衍生產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)招引醫(yī)美產(chǎn)品、保健品和醫(yī)藥設(shè)備企業(yè)。3、三大聯(lián)動(dòng)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)招引疫苗、抗體和化學(xué)制劑企業(yè)。同時(shí)，依據(jù)不同企業(yè)類型的核心需求，配套專業(yè)的定制服務(wù)，最大限度滿足企業(yè)的投資選址需求。三、核心優(yōu)勢(shì)1、載體保障：已建成標(biāo)準(zhǔn)廠房總建面28.8萬平方米，目前已入駐醫(yī)療器械項(xiàng)目、生命科技項(xiàng)目、中藥材提取項(xiàng)目等，打造集生產(chǎn)、研發(fā)于一體的高品質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。2、政策保障：《二十三條》、二類器械綠色審批通道等政策保障，具體項(xiàng)目一事一議，集全市之力打造醫(yī)藥園區(qū)。3、要素保障：工業(yè)用電每度0.44元，工業(yè)用水每噸1.8元，天然氣每立方1.6元，熱蒸汽每蒸噸120元，污水處理廠目前已建成日處理量8000噸 ，規(guī)劃建設(shè)第二期污水處理廠日處理量20000噸。4、基金保障：擁有醫(yī)藥專項(xiàng)基金配套，2020年7000余萬元向企業(yè)兌現(xiàn)獎(jiǎng)補(bǔ)，2021年8100萬元補(bǔ)貼，2022年獎(jiǎng)補(bǔ)企業(yè)9500萬元，以最真誠(chéng)、最鮮明的態(tài)度以及最有力的行動(dòng)和最務(wù)實(shí)的舉措，吸引更多重大項(xiàng)目落戶。5、平臺(tái)保障：兩大核心平臺(tái)（檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、CDMO平臺(tái)）、四大特色平臺(tái)（公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、項(xiàng)目服務(wù)平臺(tái)、信息服務(wù)平臺(tái)、金融服務(wù)平臺(tái)。為企業(yè)營(yíng)造個(gè)性化與定制化的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境）。   [更多]

導(dǎo)聲墊是主要由純化水、水溶性聚合物、丙二醇、防腐劑組成。用于超聲檢查。主要針對(duì)YY/T0299-2022中描述的部位使用效果更清洗，可以申報(bào)一類或者二類，二類無菌用于穿刺中使用。是超聲耦合劑的理想替代。1696755435541935.png   [更多]

艾考糊精透析液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（YBH10872021）、檢測(cè)方法和原料藥注冊(cè)信息   [更多]

左旋多巴可為任何劑型，但原料藥的制備方法只能為酶法或發(fā)酵法（酶法、發(fā)酵法各一份）。   [更多]

破壁靈芝孢子粉保健食品備案申報(bào)模板，用來學(xué)習(xí)之用。   [更多]

具體要求：格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]

求購(gòu)保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系   [更多]