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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連

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求購(gòu)制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細(xì)要求

求購(gòu)制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年11月21日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海

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求購(gòu)CRO/申辦方質(zhì)量管理體系文件一套

具體要求：一整套比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年5月1日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！ [更多]

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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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hsh 2021-01-15 17:24 IP：北京

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需要藥物警戒體系全套文件

詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?1年1月25日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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heweitz 2020-12-30 10:13 IP：南京

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需一類醫(yī)療器械液體敷料備案資料

需一類醫(yī)療器械液體敷料備案成套資料，包括《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》、《臨床評(píng)價(jià)資料》、《生產(chǎn)制造信息》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》試樣，《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)試樣》 [更多]

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