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木子1987 10-09 13:56 IP:XX
需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫;2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);3、拿來直接能用。   [更多]
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gaoyueliang 06-28 22:20 IP:濟南
產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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chzhyu93 06-16 10:00 IP:蘇州
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xky_vip2 04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
M4文檔結構中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
醫(yī)用退熱凝膠的安全風險分析報告,生產(chǎn)制造信息,產(chǎn)品技術要求,產(chǎn)品自檢報告,臨床評價資料模板   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);   [更多]
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mrjobs 2023-11-07 09:13 IP:重慶
求推薦“生產(chǎn)中心事業(yè)部副總監(jiān)”人選,要求:1.學歷:碩士及以上;2.專業(yè):藥理學、藥代動力學、毒理學、藥學、生物技術、動物醫(yī)學、動物科學等相關專業(yè),需要有動物實驗上崗證。3.工作經(jīng)驗:3年以上生物藥研發(fā)工作經(jīng)歷;3年以上藥物藥理毒理研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先;有IND申報工作經(jīng)驗,負責過至少1項IND/NDA申報項目藥理毒理部分優(yōu)先;4.專業(yè)知識要求:具有藥效學實驗經(jīng)驗,熟練掌握大小鼠給藥及采血等基礎試驗操作;熟悉國內(nèi)外安評指導原則,尤其是生物制品或基因藥物的相關指導原則;熟悉藥理毒理研究服務行業(yè)的行業(yè)狀況,了解不同藥理毒理研究服務供應商的優(yōu)劣勢;了解藥物藥理毒理研究的審評動態(tài);5.專業(yè)技能要求:具有現(xiàn)代生物學、藥學、醫(yī)學相關的基礎知識;熟悉藥物的藥效/DMPK/毒理評價體系,對藥物藥效/DMPK/毒理研究的試驗方案設計有深入理解;熟悉藥品研發(fā)的基本過程、國內(nèi)外醫(yī)藥相關法規(guī)與指導原則,對GLP有深入理解;熟悉藥物IND/NDA的申報過程。6.計算機-熟練掌握計算機各項應用,尤善PPT、Excel、SPSS的應用;具有較好的英語閱讀水平,能檢索、閱讀和翻譯英文文獻。詳細職位介紹鏈接 https://job.yaozh.com/zw/412215.htm*所推薦人選進入HR面試環(huán)節(jié)即算稿件符合要求??梢宰运]或者推薦,投稿登記信息,符合要求即可獲得賞金。   [更多]
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流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
GC、LC 、UV、AA等實驗室檢驗儀器的驗證方案;要完整的符合制藥企業(yè)要求,文件格式模板規(guī)范;   [更多]
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